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Sécurité des vaccins contre la COVID-19

Cette page fournit de l’information sur les effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI) dont certaines personnes ont signalé après avoir reçu un vaccin contre la COVID-19 au Canada. Même si un effet indésirables est signalé, il n’est pas nécessairement lié au vaccin. Nous mettons cette page à jour tous les vendredis à 12 h, heure de l’Est.

Sur cette page

Ce que vous devez savoir en date du MMM DD, 2021

Aucun signal relatif à la sécurité

(problème d’innocuité potentiel) n’a été déclaré

{New AEFIs reported since last report}

Nombre de nouveaux ESSI depuis la dernière mise à jour

({New non-serious ESSI} nouveaux sans gravité et {New serious ESSI} nouveaux graves)

{Nombre total d'ESSI}

Nombre total des rapports de déclaration d'ESSI

({Percent non-serious (total)} % de toutes les doses administrées)

{Total non-serious AEFIs}

Nombre total de rapports de déclaration d'ESSI sans gravité

({Percent non-serious (total)} % de toutes les doses administrées)

{Total serious AEFIs}

Nombre total de rapports de déclaration d'ESSI graves

({Percent serious (total)} % de toutes les doses administrées)

{Nombre total de doses administrées}

Total des doses administrées au

Définitions

Effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI)

Un ESSI est un événement imprévu sur le plan médical qui suit l’immunisation. Il n’a pas nécessairement un lien causal avec le vaccin. L’effet secondaire peut être :

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le document intitulé Definition and Application of Terms for Vaccine Pharmacovigilance. Report of CIOMS/WHO Working group on Vaccine Pharmacovigilance. Geneva: CIOMS and WHO; 2012 du Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) (en Anglais seulement).

Rapport de déclaration des ESSI

Veuillez noter qu'un rapport d'ESSI représente une personne, mais qu’il peut contenir plus d'un effet indésirable. (c'est-à-dire un ou plusieurs effets secondaires, graves ou non, suivant l’immunisation (ESSI))

ESSI graves

Un ESSI est considéré comme grave s'il :

Événements importants sur le plan médical

Tout événement médical qui ne met pas la vie en danger immédiatement, mais qui nécessite une intervention pour prévenir l’un des résultats énumérés ci-dessus peut aussi être considéré comme grave. Cette définition est basée sur la Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain. Voir :

Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH) Documents à l’appui Dictionnaire médical pour les activités réglementaires.https://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation/french

Événements indésirables présentant un intérêt particulier (EIIP)

Il s’agit d’un événement important sur le plan médical prédéterminé qui peut avoir un lien de causalité avec un vaccin. L’événement doit être soigneusement surveillé et confirmé par des études plus poussées.

Pour plus de détails, consultez : Organisation mondiale de la santé : Vaccins contre la COVID-19 : Manuel de surveillance de la sécurité (en anglais)
Définition du signal relatif à la sécurité

Élément d’information indiquant l’existence d’un nouveau lien de causalité possible entre le vaccin et un événement qui pourrait avoir une incidence sur la santé. L’événement est soit inconnu, soit documenté de manière incomplète. Il pourrait aussi indiquer un nouvel aspect d’une association connue. L’objectif principal de la surveillance des vaccins après la commercialisation est de détecter les problèmes d’innocuité, comme une augmentation possible de la gravité ou de la fréquence prévue des ESSI, ou un ou plusieurs événements imprévus (c.‑à‑d. un événement qui ne correspond pas à l’information ou à l’étiquetage des produits canadiens).

Pour plus d'information, consultez : l’Organisation mondiale de la santé : Enquêtes sur les signaux relatifs à la sécurité vaccinale

Sommaire des rapports de déclaration des ESSI

Cette page contient des données détaillées sur les cas signalés dans le Système canadien de surveillance des effets secondaires suivant l'immunisation (SCSESSI) de l’Agence de la santé publique du Canada et dans le Programme Canada Vigilance de Santé Canada. Les données peuvent changer au fur et à mesure que de nouveaux renseignements sur les cas deviennent disponibles.

Il y a eu au total rapports de déclaration d'ESSI en date du , dont étaient considérés comme graves. Le nombre hebdomadaire et cumulatif de rapports de déclaration d'ESSI est indiqué dans la Figure 1.

Figure 1. Nombre de rapports de déclaration d'ESSI en date du MMM DD, 2021 (n=)

Figure 1 - Texte descriptif
Nombre hebdomadaire de rapports de déclaration de d'ESSI jusqu’à et y compris le (n=)
Rapports hebdomadaires reçus Nombre hebdomadaire de rapports de déclaration d'ESSI sans gravité Nombre hebdomadaire de rapports de déclaration d'ESSI graves Nombre cumulatif de rapports de déclaration d'ESSI sans gravité Nombre cumulatif de rapports de déclaration d'ESSI graves

Rapports de déclaration d'ESSI par sexe et groupe d’âge

Chez les personnes dont l’âge était connu, celles de ans ont signalé le plus d'ESSI (Figure 2). Chez les personnes dont le sexe était connu, presque tous les rapports d'ESSI concernaient des (Figure 2) en date du MMM DD, 2021.

Figure 2: Rapports de déclaration d'ESSI par groupe en date du MMM DD, 2021 (n=)

Figure 2 - Texte descriptif
Rapports de déclaration d'ESSI par groupe d’âge en date du MMM DD, 2021 (n=)
Groupe d’âge Nombre d'ESSI Homme Femme Autres Inconnu

Effets secondaires graves et sans gravité signalés

Figure 3: Classification d'ESSI graves en date du MMM DD, 2021

Remarques sur les données

Les données présentées dans le présent rapport sont des estimations. Il se peut qu’elles ne représentent pas fidèlement les ESSI liés aux vaccins contre la COVID-19 à l’échelle nationale pour les raisons suivantes :

  1. Il peut y avoir des retards dans la réception des formulaires de déclaration. Ces retards peuvent être attribuables au fait que les administrations enquêtent et examinent chaque ESSI avant de soumettre l’information à l’ASPC. Les pratiques de déclaration ont également leurs limites, notamment le niveau insuffisant de déclarations, l’information manquante et les différences dans les méthodes de déclaration des ESSI selon les administrations au Canada.
  2. L’information est recueillie pour les personnes qui ont déclaré un ESSI, et non pour toutes les personnes qui ont signalé un effet secondaire, puisque toutes les manifestations cliniques ne sont pas signalées.
  3. Les nouveaux renseignements contenus dans le présent rapport ne sont pas exhaustifs, mais représentent plutôt les résultats préliminaires des données reçues chaque semaine.
  4. Noter que certaines des administrations qui produisent des rapports peuvent utiliser le terme « genre » au lieu de « sexe ».

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