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Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada

Nous mettons cette page à jour tous les vendredis à 12 h, heure de l’Est. Un contexte et sommaire du rapport sont disponibles.

Ce rapport a été mis à jour le 7 mai 2021 et il comprend les données jusqu’au MMM DD, YYYY.

Sur cette page

Ce que vous devez savoir en date du MMM DD, 2021

Le Canada surveille un problème de sécurité

{Nombre total de doses administrées}

Total des doses administrées

{Nombre total d'ESSI}

Nombre total de rapports de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation

({Percent non-serious (total)} de toutes les doses administrées)

{Total non-serious AEFIs}

Nombre total de rapports de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation sans gravité suivant l'immunisation

({Percent non-serious (total)} de toutes les doses administrées)

{Total serious AEFIs}

Nombre total de rapports de déclaration d'effets secondaires graves suivant l'immunisation

({Percent serious (total)} de toutes les doses administrées)

{New AEFIs reported since last report}

Nombre de nouveaux effets secondaires suivant l'immunisation depuis la dernière mise à jour

({New non-serious ESSI} nouveaux sans gravité et {New serious ESSI} nouveaux graves)

Définitions

Effets secondaires suivant l'immunisation

Un effet secondaire est un événement imprévu sur le plan médical qui suit l’immunisation. Il n’a pas nécessairement un lien causal avec le vaccin. L’effet secondaire peut être :

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le document intitulé Definition and Application of Terms for Vaccine Pharmacovigilance. Report of CIOMS/WHO Working group on Vaccine Pharmacovigilance. Geneva: CIOMS and WHO; 2012 du Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) (en Anglais seulement).

Rapport de déclaration d’effets secondaires

Veuillez noter qu'un rapport d'effets secondaires représente une personne, mais qu’il peut contenir plus d'un effet indésirable. (c'est-à-dire un ou plusieurs effets secondaires, graves ou non, suivant l’immunisation (ESSI))

Effet secondaire grave

Un effet secondaire est considéré comme grave s'il :

Événements importants sur le plan médical

Tout événement médical qui ne met pas la vie en danger immédiatement, mais qui nécessite une intervention pour prévenir l’un des résultats énumérés ci-dessus peut aussi être considéré comme grave. Cette définition est basée sur la Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain. Voir :

Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH) Documents à l’appui Dictionnaire médical pour les activités réglementaires.https://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation/french

Événements indésirables présentant un intérêt particulier (EIIP)

Il s’agit d’un événement important sur le plan médical prédéterminé qui peut avoir un lien de causalité avec un vaccin. L’événement doit être soigneusement surveillé et confirmé par des études plus poussées.

Pour plus de détails, consultez : Organisation mondiale de la santé : Vaccins contre la COVID-19 : Manuel de surveillance de la sécurité (en anglais)
Définition du signal relatif à la sécurité

Élément d’information indiquant l’existence d’un nouveau lien de causalité possible entre le vaccin et un événement qui pourrait avoir une incidence sur la santé. L’événement est soit inconnu, soit documenté de manière incomplète. Il pourrait aussi indiquer un nouvel aspect d’une association connue. L’objectif principal de la surveillance des vaccins après la commercialisation est de détecter les problèmes d’innocuité, comme une augmentation possible de la gravité ou de la fréquence prévue des effets secondaires suivant l'immunisation, ou un ou plusieurs événements imprévus (c.‑à‑d. un événement qui ne correspond pas à l’information ou à l’étiquetage des produits canadiens).

Pour plus d'information, consultez : l’Organisation mondiale de la santé : Enquêtes sur les signaux relatifs à la sécurité vaccinale

Comment signaler un effet secondaire

Si vous éprouvez un effet secondaire suivant l’immunisation avec un vaccin contre la COVID 19 au Canada, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé. Renseignez-vous sur le signalement des effets secondaires.

Sommaire des rapports de déclaration des effets secondaires suivant l'immunisation

Cette page contient des données détaillées sur les cas signalés dans le Système canadien de surveillance des effets secondaires suivant l'immunisation (SCSESSI) de l’Agence de la santé publique du Canada et dans le Programme Canada Vigilance de Santé Canada. Les données peuvent changer au fur et à mesure que de nouveaux renseignements sur les cas deviennent disponibles.

Il y a eu au total rapports ( rapports par 100 000 doses administrées) en date du , dont étaient considérés comme graves ( rapports par 100 000 doses administrées). Malgré l’augmentation du nombre de doses administrées avec le temps, le taux de déclaration d’effets secondaires graves est demeuré peu élevé. Le nombre cumulatif et hebdomadaire de rapports, de même que le taux de rapports hebdomadaires, est indiqué à la Figure 1.

Figure 1. de rapports relatifs aux effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 et total des doses administrées par semaine en date du MMM DD, 2021 (n=)

Remarque sur les données: : Les zones ombrées représentent une période (retard) où il pourrait y avoir eu des délais dans la réception et le traitement des formulaires de déclaration.
Figure 1 - Texte descriptif
Nombre de rapports relatifs aux effets secondaires des vaccins contre la COVID 19, en date du (n=)
Rapports hebdomadaires reçus Rapports hebdomadaire sans gravité Rapports hebdomadaire graves Nombre cumulatif de rapports sans gravité Nombre cumulatif de rapports graves Nombre cumulatif de doses administrées Nombre hebdomadaire de doses administrées Taux hebdomadaire de rapports sans gravité* Taux hebdomadaire de rapports graves* Taux hebdomadaire de rapports*
* Taux par 100 000 doses administrées

Rapports de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation par nom du vaccin

La figure 2 présente la répartition des rapports par nom de vaccin. Pour les doses administrées par type de vaccin, visitez la page Web sur la couverture vaccinale. Les vaccins contre la COVID 19 dont l’utilisation est approuvée au Canada à l’heure actuelle sont les suivants : Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, COVISHIELD (une version du vaccin d’AstraZeneca fabriquée par le Serum Institute of India et parrainé au Canada par Verity Pharmaceuticals Inc.) et Janssen (Johnson et Johnson). Bien que le vaccin de Janssen ait été approuvé au Canada, il n’avait pas été distribué durant cette période de rapport.

Des taux plus élevés de rapports d’effets secondaires sans gravité sont observés pour chaque vaccin, mais les taux de rapports d’effets graves demeurent faibles. En général, les rapports d’effets secondaires sans gravité reflètent l’information fournie dans les pages sur les vaccins.

Figure 2: de rapports d’effets secondaires par nom de vaccin en date du MMM DD, 2021 (n=4 548)

Figure 2 - Texte descriptif
Nombres et taux (par 100,000 doses administrées) de rapports d’effets secondaires par nom de vaccin en date du MMM DD, 2021 (n=4 548)
Nom du vaccin Nombre de rapports sans gravité Nombre de rapports graves Nombre de rapports total Nombre cumulatif de doses administrées Taux cumulatif de rapports sans gravité* Taux cumulatif de rapports graves* Taux cumulatif*
* Taux par 100 000 doses administrées

Rapports de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation par sexe et groupe d’âge

Figure 3: de rapports d’effets secondaires par groupe en date du MMM DD, 2021 (n=)

Figure 3 - Texte descriptif
Nombre et taux (par 100 000 doses adminsitrées) des rapports d’effets secondaires par groupe d’âge et par sexe en date du MMM DD, 2021 (n=)
Groupe d’âge Total Homme Femme Autres Inconnu Nombre de doses administrées par group d’âge Nombre de doses administrées aux hommes Nombre de doses administrées aux femmes Nombre total de doses administrées1 Taux par group d’age Taux chez les hommes2 Taux chez les femmese2 Taux total1,2

1 Les rapports qui n’indiquaient pas s’il s’agissait d’un homme ou d’une femme ont été retirés en raison du nombre peu élevé.
2 Par 100 000 doses administrées.
3 Inclut un rapport de nouveau-né allaité, après la vaccination de la mère. Après une revue médicale, il a été déterminé qu’il n’y a aucun lien entre les symptômes et l’exposition potentielle au vaccin ou aux anticorps dans le lait maternel.

Effets secondaires signalés

Figure 4: Effets secondaires les plus souvent signalés (graves et sans gravité combinés) en date du MMM DD, 2021 (n= )

Veuillez noter qu’un rapport d’effets secondaires représente une personne et qu’il peut contenir plus d’un effet secondaire.
Figure 4: Texte descriptif
Figure 4: Effets secondaires les plus souvent signalés (graves et sans gravité combinés) en date du MMM DD, 2021 (n= )
Effets secondaires les plus souvent signalés Nomre d'effets secondaires

Figure 4: Classification d'effets secondaires graves en date du MMM DD, 2021

Remarques sur les données

Les données présentées dans le présent rapport sont des estimations. Il se peut qu’elles ne représentent pas fidèlement les effets secondaires liés aux vaccins contre la COVID-19 à l’échelle nationale pour les raisons suivantes :

  1. Il peut y avoir des retards dans la réception et le traitement des formulaires de déclaration, ce qui peut contribuer aux variations dans le nombre de rapports présentés chaque semaine. Ces retards peuvent être attribuables au fait que les administrations enquêtent et examinent chaque effet secondaire avant de soumettre l’information à l’ASPC. Les pratiques de déclaration ont également leurs limites, notamment le niveau insuffisant de déclarations, l’information manquante et les différences dans les méthodes de déclaration d'effets secondaires selon les administrations au Canada.
  2. L’information est recueillie pour les personnes qui ont soumis un rapport, et non pour toutes les personnes qui ont subi un effet secondaire, puisque ce ne sont pas tous les effets secondaires qui sont signalés.
  3. Il se peut que les nouveaux renseignements contenus dans le présent rapport ne soient pas exhaustifs, mais représentent plutôt les résultats préliminaires des données reçues chaque semaine.
  4. Certaines administrations qui produisent des rapports peuvent utiliser le terme « genre » au lieu de « sexe ».
  5. L’information sur les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées proviennent de nos partenaires des provinces et territoires, ou de leurs sites Web. Plus de détails sur les doses de vaccin contre la COVID‑19 administrées sont disponibles.
  6. Les données du présent rapport reflètent les nombres combinés du SCSESSI et du Programme Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance reçoit les rapports de déclaration d’effets secondaires directement de fabricants de vaccins, de professionnels de la santé et de consommateurs. Le SCSESSI reçcoit des rapports de déclaration d’effets secondaires des autorités de santé publique régionales. Bien que les données de ces deux programmes de surveillance soient soigneusement amalgamées, ces programmes sont assujettis à des exigences de production de rapports et à des définitions différentes. Il se peut également que les rapports hebdomadaires contiennent des rapports en double.
  7. Les résultats des rapports sur les effets secondaires actuels reflètent seulement la données recueillies chez les groupes prioritaires admissibles à la vaccination. Pour plue de renseignements sur la vaccination prioritaire contre la COVID 19, veuillez lire la déclaration du Comité consultatif national de l’immunisation.
  8. Les effets secondaires d’intérêt spécial sont évalués selon les critères de la Brighton Collaboration (en anglais seulement). Par exemple, les rapports d’anaphylaxie qui répondent aux critères de niveaux 1 à 3 de la Brighton Collaboration sont présentés sous « Anaphylaxie ». Tous les autres rapports d’anaphylaxie qui répondent aux critères de niveaux 4 et 5 sont inclus dans la catégorie « Autres réactions allergiques ».

Remerciements

La réalisation du rapport hebdomadaire ne serait pas possible sans la collaboration de nos partenaires des autorités de santé publique fédérale, provinciales et territoriales, de même que de toutes les personnes qui prennent part à la vaccination au Canada.

Nous tenons aussi à remercier chaque personne qui a pris le temps d’envoyer un rapport d’effet secondaire d’avoir contribué à la sécurité des vaccins au Canada.

Citation suggérée

Agence de la santé publique du Canada. Rapport sur la sécurité de la vaccination contre la COVID 19 au Canada. Ottawa: Agence de la santé publique du Canada; 30 avril 2021. https://sante-infobase.canada.ca/covid-19/securite-vaccins/

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