Manifestations cliniques inhabituelles à la suite de l’immunisation

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Sommaire du rapport mise à jour le 29 septembre 2023

• En date du 15 septembre 2023, 99 034 764 doses de vaccin avaient été administrées au Canada, y compris 9 611 886 doses des vaccins bivalents. Des manifestations cliniques inhabituelles (effets secondaires) ont été signalées par 57 436 personnes, soit environ 6 manifestations cliniques inhabituelles signalées pour chaque tranche de 10 000 personnes vaccinées.
  • Des 57 436 rapports individuels, 46 205 sont considérés comme sans gravité (0,047 % de toutes les doses administrées) et 11 235 sont considérés comme graves (0,011 % de toutes les doses administrées).
  • Parmi ces rapports, 947 ont été déclarés après avoir reçu un vaccin bivalent; 692 sont considérés comme sans gravité (0,007 % des doses de vaccin bivalent contre la COVID-19 administrées) et 255 (0,003 % des doses de vaccin bivalent contre la COVID-19 administrées) sont considérés comme graves.
  • La plupart des manifestations cliniques inhabituelles sont bénignes et comprennent une douleur au point d’injection ou une légère fièvre.
  • Les manifestations cliniques inhabituelles graves sont rares, mais possibles. Parmi ces événements, l’anaphylaxie (une réaction allergique grave), a été signalée 775 fois (1 rapport par 100, 000 doses administrées) pour tous les vaccins contre la COVID-19 au Canada. C’est la raison pour laquelle vous deverz peut-être attendre un certain temps après avoir reçu le vaccin afin de recevoir un traitement en cas de réaction allergique.
• Tous les rapports de déclaration des manifestations cliniques inhabituelles graves font l’objet d’une révision médicale pour déterminer s’il y a des problèmes de sécurité qui nécessitent des mesures supplémentaires. Dans le cadre de ces processus, les partenaires provinciaux et territoriaux, l’organisme de réglementation, les réseaux de recherche et les conseillers médicaux se réunissent régulièrement. Les problèmes de sécurité imprévus sont détectés rapidement et des mesures sont prises immédiatement.
• Depuis le 19 avril 2023, les systèmes et les programmes de surveillance de la Food and Drug Administration (FDA) (en anglais seulement) n’ont détecté aucun signal relatif à la sécurité concernant l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique à la suite de l’administration de doses de rappel de vaccin à ARNm bivalent contre la COVID-19. De même, nous n’avons détecté aucun signal relatif à la sécurité concernant l’AVC ischémique suivant les doses de rappel de vaccin à ARNm bivalent contre la COVID-19 au Canada.
• Des manifestations cliniques inhabituelles peuvent se produire après la vaccination contre la COVID 19, mais elles ne sont pas nécessairement liées au vaccin.
• Les données probantes démontrent que les avantages des vaccins contre la COVID-19 continuent de l'emporter sur les risques de la maladie.

Manifestations cliniques inhabituelles d’intérêt

• Thromboses avec thrombocytopénie suivant l’immunisation à la COVID-19 avec un le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD.
• Myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur) suivant la vaccination avec des vaccins à ARN messager.