Effets secondaires signalés après la vaccination

Nous mettons cette page à jour tous les vendredis à 12 h, heure de l’Est. Un rapport technique détaillé est disponible.

Sommaire du rapport de cette semaine mise à jour le 30 juillet 2021

• En date du 23 juillet 2021, 47 106 106 doses de vaccin avaient été administrées au Canada. Des événements indésirables (effets secondaires) ont été signalés par 10 797 personnes, soit environ 2 événements indésirables signalés pour chaque tranche de 10 000 personnes vaccinées.
  • Sur les 10 797 rapports individuels, 8 125 étaient considérés comme sans gravité (0,017 % de toutes les doses administrées) et 2 672 étaient considérés comme graves (0,006 % de toutes les doses administrées).
  • La plupart des événements indésirables sont bénins et comprennent une douleur au point d’injection ou une légère fièvre.
  • Les événements indésirables graves sont rares, mais possibles. Parmi ces événements, l’anaphylaxie (une réaction allergique grave), a été signalée 137 fois pour tous les vaccins contre la COVID-19 au Canada. C’est la raison pour laquelle vous devez attendre un certain temps après avoir reçu le vaccin afin de recevoir un traitement en cas de réaction allergique.
• Tous les effets secondaires graves font l’objet d’une revue médicale pour déterminer s’il y a des problèmes de sécurité qui nécessitent des mesures supplémentaires. Dans le cadre de ces processus, les partenaires provinciaux et territoriaux, l’organisme de réglementation, les réseaux de recherche et les conseillers médicaux se réunissent régulièrement pour examiner les données et pour vérifier qu’il n’y ait aucun problème de sécurité nécessitant la prise de mesures. Les problèmes de sécurité imprévus sont détectés rapidement et des mesures sont prises immédiatement.
• Des cas de thromboses avec thrombocytopénie suivant l’immunisation à la COVID-19 avec un le vaccin AstraZeneca/COVISHIELD continuent de faire l’objet d’une surveillance étroite. Santé Canada a mis à jour la monographie du produit afin d’y inclure les renseignements sur ces événements, très rares, de caillots sanguins associés à de faibles taux de plaquettes suite à la vaccination.
• L'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et Santé Canada surveillent également les rapports Canadiens et internationaux (Organisation mondiale de la santé, Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, Agence européenne des médicaments, lsraël) (tous en anglais seulement) de cas de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur) suivant la vaccination avec des vaccins à ARN messager. Les données au Canada indiquent un nombre de cas légèrement plus élevé chez les hommes jeunes que ce à quoi on pourrait normalement s’attendre dans la population en général. Santé Canada a récemment mis à jour les monographies de produit des vaccins Moderna et Pfizer afin d’y inclure les informations sur ces risques. Santé Canada et l’ASPC continuent de surveiller l'évolution de l'information concernant l'association entre la myocardite/péricardite et les vaccins à ARN messager.
• L'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et Santé Canada sont au courant des rapports internationaux et des mesures réglementaires (en anglais seulement) liés au syndrome de fuite capillaire et au vaccin d’AstraZeneca. Santé Canada travaille en étroite collaboration avec des fabricants et des organismes de réglementation internationaux pour examiner l’information au fur et à mesure qu’elle devient disponible et veillera à ce que les fabricants indiquent l’information nécessaire sur les étiquettes de produits au besoin. Santé Canada a mis à jour la monographie de produit afin d'y inclure des informations sur le syndrome de fuite capillaire, y compris une contre-indication pour les patients qui ont déjà souffert de ce syndrome.
• L'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et Santé Canada surveillent activement les cas du syndrome de Guillain-Barré (SGB) au Canada et ils ont observé un taux plus élevé après l’administration du vaccin d’AstraZeneca contre la COVID 19 que ce à quoi ils s’attendent dans la population en général. Santé Canada travaille avec les fabricants et les organismes de réglementation internationaux afin de passer en revue l'information au fur et à mesure qu'elle devient disponible et prendra les mesures appropriées.
• Les avantages des vaccins dont l’utilisation est autorisée au canada continuent de l’emporter sur les risques.

Renseignements supplémentaires

Le processus indépendant d’autorisation des médicaments du Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et son processus d’examen rigoureux. Les décisions sont fondées sur des preuves scientifiques et médicales. Ainsi, les vaccins dont l’utilisation est autorisée au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Le travail visant à vérifier la sécurité des vaccins commence avant même le début du processus réglementaire. Des études exploratoires et précliniques et des essais cliniques sont conçus pour évaluer la sécurité du vaccin. Les preuves de ces activités sont présentées à Santé Canada aux fins d’examen réglementaire. Les examinateurs scientifiques et médicaux de Santé Canada font ensuite un examen approfondi et indépendant de toutes les données sur les vaccins. Ce n’est qu’à ce moment-là qu’un vaccin est autorisé à être utilisé au Canada. Renseignez-vous sur la façon dont les vaccins sont approuvés au Canada.

Une fois qu’un vaccin est autorisé, Santé Canada, l’Agence de la santé publique du Canada, les fabricants et les autorités de la santé publique continuent d’examiner et de surveiller les données sur les événements indésirables (effets secondaires) à mesure que les vaccins sont donnés aux Canadiens.

Les fabricants de médicaments (ou promoteurs) doivent également surveiller les problèmes de sécurité et prendre les mesures nécessaires. Ils élaborent et mettent à jour les monographies de produits détaillées qui expliquent comment utiliser un médicament ou un vaccin de façon efficace et sécuritaire. Les monographies de produits les plus récentes pour les vaccins approuvés contre la COVID-19 se trouvent sur le portail des vaccins et traitements pour la COVID-19. Santé Canada met régulièrement à jour un tableau des activités post-autorisation (TAPA) pour chaque vaccin et traitement contre la COVID-19. Le TAPA résume les activités depuis l'autorisation. Cela inclut les mises à jour des monographies de produits pour chaque vaccin dont l'utilisation est autorisée au Canada :

• Pfizer-BioNTech
• Moderna
• COVISHIELD
• AstraZeneca
• Janssen

Certaines personnes ont signalé des événements indésirables (effets secondaires) après le vaccin contre la COVID-19 au Canada. Ces événements indésirables ne sont pas nécessairement liés au vaccin. Par exemple, ils peuvent être :

• l’anxiété ressentie à l’égard de la vaccination
• une réaction allergique à une autre substance
• liée à une condition préexistante
• une coïncidence

Si vous éprouvez un effet secondaire suivant l’immunisation avec un vaccin contre la COVID-19 au Canada, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé. Renseignez-vous sur le signalement des effets secondaires.