Effets secondaires signalés après la vaccination

Nous mettons cette page à jour tous les deux vendredis à 12 h, heure de l’Est. Un rapport technique détaillé est disponible.

Sommaire du rapport de cette semaine mise à jour le 13 mai 2022

• En date du 29 avril 2022, 83 718 146 doses de vaccin avaient été administrées au Canada. Des événements indésirables (effets secondaires) ont été signalés par 45 511 personnes, soit environ 5 événements indésirables signalés pour chaque tranche de 10 000 personnes vaccinées.
  • Des 45 511 rapports individuels, 35 690 sont considérés comme sans gravité (0,043 % de toutes les doses administrées) et 9 421 sont considérés comme graves (0,011 % de toutes les doses administrées).
  • La plupart des événements indésirables sont bénins et comprennent une douleur au point d’injection ou une légère fièvre.
  • Les événements indésirables graves sont rares, mais possibles. Parmi ces événements, l’anaphylaxie (une réaction allergique grave), a été signalée 838 fois pour tous les vaccins contre la COVID-19 au Canada. C’est la raison pour laquelle vous devez attendre un certain temps après avoir reçu le vaccin afin de recevoir un traitement en cas de réaction allergique.
• Tous les effets secondaires graves font l’objet d’une revue médicale pour déterminer s’il y a des problèmes de sécurité qui nécessitent des mesures supplémentaires. Dans le cadre de ces processus, les partenaires provinciaux et territoriaux, l’organisme de réglementation, les réseaux de recherche et les conseillers médicaux se réunissent régulièrement. Les problèmes de sécurité imprévus sont détectés rapidement et des mesures sont prises immédiatement.
• L'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et Santé Canada continuent de surveiller de près les rapports Canadiens et internationaux de :
• Thromboses avec thrombocytopénie suivant l’immunisation à la COVID-19 avec un le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD. Santé Canada a mis à jour la monographie de produit du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca (PDF) et celle du vaccin COVISHIELD contre la COVID-19 (PDF) afin d’y inclure les renseignements sur ces événements, très rares, de caillots sanguins associés à de faibles taux de plaquettes suite à la vaccination. Pour plus d’information, veuillez consulter l’avis public sur le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD.
• Syndrome de Guillain-Barré (SGB) après l’administration du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD contre la COVID 19. Santé Canada a mis à jour monographie de produit du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca (PDF) et celle du vaccin COVISHIELD contre la COVID-19 (PDF) pour y inclure de l’information sur le SGB. Veuillez consulter la description de produit du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca COVISHIELD contre la COVID-19.
• Myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur) suivant la vaccination avec des vaccins à ARN messager. Les données au Canada indiquent maintenant un nombre de rapports plus élevé chez les jeunes (de moins de 40 ans) que ce à quoi on pourrait normalement s’attendre dans ce groupe d’âge dans la population générale. Santé Canada a récemment mis à jour la monographie du vaccin Spikevax de Moderna (PDF) et celle du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (PDF) afin d’y inclure les informations sur ces risques. Veuillez consulter l'avis public sur les vaccins Spikevax de Moderna et Comirnaty de Pfizer-BioNTech pour plus d’information.
• Syndrome de fuite capillaire suivant la vaccination avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD. Santé Canada a mis à jour monographie de produit du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca (PDF) et celle du vaccin COVISHIELD contre la COVID-19 (PDF) afin d'y inclure des informations sur le syndrome de fuite capillaire, y compris une contre-indication pour les patients qui ont déjà souffert de ce syndrome. Pour plus d’information, veuillez consulter l’avis public sur le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca/COVISHIELD.
• Paralysie faciale (paralysie de Bell) suivant la vaccination avec un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Santé Canada a mis à jour la monographie du vaccin Spikevax de Moderna (PDF) et celle du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (PDF) pour y inclure information sur Paralysie faciale/paralysie de Bell.
• Les données probantes démontrent que les avantages des vaccins contre la COVID-19 continuent de l'emporter sur les risques de la maladie.

Renseignements supplémentaires

Le processus indépendant d’autorisation des médicaments du Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et son processus d’examen rigoureux. Les décisions sont fondées sur des preuves scientifiques et médicales. Ainsi, les vaccins dont l’utilisation est autorisée au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Le travail visant à vérifier la sécurité des vaccins commence avant même le début du processus réglementaire. Des études exploratoires et précliniques et des essais cliniques sont conçus pour évaluer la sécurité du vaccin. Les preuves de ces activités sont présentées à Santé Canada aux fins d’examen réglementaire. Les examinateurs scientifiques et médicaux de Santé Canada font ensuite un examen approfondi et indépendant de toutes les données relatives aux vaccins. Ce n’est qu’à ce moment-là qu’un vaccin est autorisé à être utilisé au Canada. Renseignez-vous sur la façon dont les vaccins sont approuvés au Canada.

Santé Canada a autorisé l’administration de doses de rappel du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech le 9 novembre 2021 et du vaccin Spikevax de Moderna le 12 novembre 2021. Les doses de rappel sont administrées aux adultes dans un muscle (voie intramusculaire) au moins six mois après que ceux-ci aient reçu une série primaire complète de vaccins. Le 19 novembre 2021, l’utilisation du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été autorisée chez les enfants de 5 à 11 ans (dose de 10 µg). Le 17 mars 2022, l’autorisation du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 a été élargie pour inclure son utilisation chez les enfants de 6 à 11 ans (dose de 50 mcg). Santé Canada a autorisé le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca contre la COVID 19 le 21 novembre 2021 et le vaccin Janssen contre la COVID-19 le 23 novembre 2021 au titre du Règlement sur les aliments et drogues.

Santé Canada a autorisé l’utilisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 le 17 février 2022, et le vaccin Covifenz de Medicago le 24 février 2022. Le vaccin Nuvaxovid de Novavax est destiné aux personnes de 18 ans et plus, et le vaccin Covifenz de Medicago s’adresse aux personnes de 18 à 64 ans. Les 2 vaccins nécessitent 2 doses, administrées à 21 jours d’intervalle.

Pour obtenir plus d’information sur les vaccins autorisés:

• Vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19
  • information sur les doses de rappel du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech
  • information sur le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech chez les enfants de 5 à 11 ans
• Vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19
  • information sur les doses de rappel du vaccin Spikevax de Moderna
  • information sur le vaccin Spikevax de Moderna Moderna contre la COVID-19 pour les enfants de 6 à 11 ans
• Vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca contre la COVID-19
  • information sur l'autorisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca
• Vaccin de Janssen (Johnson & Johnson) contre la COVID-19
  • information sur l'autorisation du vaccin Janssen
• Vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19
  • information sur l’autorisation du vaccin Nuvaxovid de Novavax
• Vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19
  • information sur l’autorisation du vaccin Covifenz de Medicago

Après l’obtention de l’autorisation, Santé Canada, l’Agence de la santé publique du Canada, les fabricants et les autorités de la santé publique continuent d’examiner et de surveiller les données sur les événements indésirables (effets secondaires) à mesure que les vaccins sont administrés à la population canadienne.

Les fabricants de médicaments (ou promoteurs) doivent également surveiller les problèmes de sécurité et prendre les mesures nécessaires. Ils élaborent et mettent à jour les monographies de produits détaillées qui expliquent comment utiliser un médicament ou un vaccin de façon efficace et sécuritaire. Les monographies de produits les plus récentes pour les vaccins approuvés contre la COVID-19 se trouvent sur le portail des vaccins et traitements contre la COVID-19. Santé Canada met régulièrement à jour un tableau des activités post-autorisation (TAPA) pour chaque vaccin et traitement contre la COVID-19. Le TAPA résume les activités après l'autorisation des produits. Cela inclut les mises à jour des monographies de produits pour chaque vaccin dont l'utilisation est autorisée au Canada :

• TAPA pour le vaccin Cormirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID 19
• TAPA pour le vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID 19
• TAPA pour le vaccin COVISHIELD
• TAPA pour le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca contre la COVID 19
• TAPA pour le vaccin Janssen contre la COVID 19
• TAPA pour le vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19
• TAPA pour le vaccin Covifenz de Medicago contre la COVID-19 (en attente d’activités après la mise en marché)

Certaines personnes ont signalé des événements indésirables (effets secondaires) après administration du vaccin contre la COVID-19 au Canada. Ces événements indésirables n'ont pas nécessairement un lien causal avec le vaccin. Par exemple, ils peuvent être :

• l’anxiété ressentie à l’égard de la vaccination
• une réaction allergique à une autre substance
• liée à une condition préexistante
• une coïncidence

Si vous éprouvez un effet secondaire suivant l’immunisation avec un vaccin contre la COVID-19 au Canada, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé. Renseignez-vous sur le signalement des effets secondaires.