Manifestations cliniques inhabituelles à la suite de l’immunisation

Sommaire Rapport détaillé Comprendre les données Rapports archivés

Il s’agit de la dernière publication régulière des manifestations cliniques inhabituelles à la suite de l’immunisation contre la COVID-19 au Canada. Nous ne mettrons plus à jour ce rapport en ligne. Les données sur la sécurité des vaccins contre la COVID-19 seront plutôt partagées dans un rapport de surveillance qui inclura des données sur tous les vaccins approuvés au Canada. Nous fournirons un lien vers ce nouveau rapport dès qu’il sera disponible. Entre-temps, des rapports récents et des publications techniques sur la sécurité des vaccins sont disponibles.

Cette décision a été prise parce que la réponse à la COVID-19 est passée de la gestion d’une pandémie mondiale à celle d’un problème de santé établi et à caractère persistant, et que de nombreuses données probantes sur la sécurité des vaccins contre la COVID-19 ont été recueillies à l’échelle mondiale.

Des efforts rigoureux de surveillance de la sécurité des vaccins se poursuivent. Si des enjeux liés à sécurité des vaccins contre la COVID-19 sont détectés, nous vous les communiquerons rapidement.

Sommaire du rapport mise à jour le 19 janvier 2024

En date du 3 décembre 2023, 105 016 456 doses de vaccin avaient été administrées au Canada, y compris 5 694 993 doses du vaccin XBB.1.5 et 9 948 907 doses de vaccins bivalents. Des manifestations cliniques inhabituelles (effets secondaires) ont été signalées par 58 712 personnes en date du 5 janvier 2024, soit environ 6 manifestations cliniques inhabituelles signalées pour chaque tranche de 10 000 personnes vaccinées.
- Des 58 712 rapports individuels, 47 010 sont considérés comme sans gravité (0,045 % de toutes les doses administrées) et 11 702 sont considérés comme graves (0,011 % de toutes les doses administrées).
- La plupart des manifestations cliniques inhabituelles sont bénignes et comprennent une douleur au point d’injection ou une légère fièvre.
- Les manifestations cliniques inhabituelles graves sont rares, mais possibles. Parmi ces événements, l’anaphylaxie (une réaction allergique grave), a été signalée 777 fois (1 rapport par 100, 000 doses administrées) pour tous les vaccins contre la COVID-19 au Canada. C’est la raison pour laquelle vous deverz peut-être attendre un certain temps après avoir reçu le vaccin afin de recevoir un traitement en cas de réaction allergique.
Tous les rapports de déclaration des manifestations cliniques inhabituelles graves font l’objet d’une révision médicale pour déterminer s’il y a des problèmes de sécurité qui nécessitent des mesures supplémentaires. Dans le cadre de ces processus, les partenaires provinciaux et territoriaux, l’organisme de réglementation, les réseaux de recherche et les conseillers médicaux se réunissent régulièrement. Les problèmes de sécurité imprévus sont détectés rapidement et des mesures sont prises immédiatement.
Le 26 juillet 2023, Santé Canada a annulé le numéro d’identification de médicament (DIN) du vaccin JCOVDEN contre la COVID-19 (auparavant Janssen) à la demande du fabricant conformément au Règlement sur les aliments et drogues.
Le 19 décembre 2023, Santé Canada a annulé le DIN du vaccin Vaxzevria contre la COVID-19 (auparavant Astrazeneca) à la demande du fabricant conformément au Règlement sur les aliments et drogues.
Des manifestations cliniques inhabituelles peuvent se produire après la vaccination contre la COVID 19, mais elles ne sont pas nécessairement liées au vaccin.
Les données probantes démontrent que les avantages des vaccins contre la COVID-19 continuent de l'emporter sur les risques de la maladie.