Effets secondaires signalés après la vaccination

Nous mettons cette page à jour tous les vendredis à 12 h, heure de l’Est. Un rapport technique détaillé est disponible.

Contexte

Le processus indépendant d’autorisation des médicaments du Canada est reconnu dans le monde entier pour ses normes élevées et son processus d’examen rigoureux. Les décisions sont fondées sur des preuves scientifiques et médicales. Ainsi, les vaccins dont l’utilisation est autorisée au Canada sont sûrs, efficaces et de grande qualité.

Le travail visant à vérifier la sécurité des vaccins commence avant même le début du processus réglementaire. Des études exploratoires, précliniques et des essais cliniques sont conçus pour évaluer la sécurité du vaccin. Les preuves de ces activités sont présentées à Santé Canada aux fins d’examen réglementaire. Les examinateurs scientifiques et médicaux de Santé Canada font ensuite un examen approfondi et indépendant de toutes les données sur les vaccins. Ce n’est qu’à ce moment-là qu’un vaccin est autorisé à être utilisé au Canada. Renseignez-vous sur la façon dont les vaccins sont approuvés au Canada.

Une fois qu’un vaccin est autorisé, Santé Canada, l’Agence de la santé publique du Canada, les fabricants et les autorités de la santé publique continuent d’examiner et de surveiller les données sur les événements indésirables (effets secondaires) à mesure que les vaccins sont donnés aux Canadiens.

Certaines personnes ont signalé des événements indésirables (effets secondaires) après le vaccin contre la COVID-19 au Canada. Ces événements indésirables ne sont pas nécessairement liés au vaccin. Par exemple, ils peuvent être :

• l’anxiété ressentie à l’égard de la vaccination
• une réaction allergique à une autre substance
• liée à une condition préexistante
• une coïncidence

Si vous éprouvez un effet secondaire suivant l’immunisation avec un vaccin contre la COVID-19 au Canada, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé. Renseignez-vous sur le signalement des effets secondaires.

Sommaire du rapport de cette semaine mise à jour le 7 mai 2021

• En date du 30 avril 2021, 13 420 198 doses de vaccin avaient été administrées au Canada. Des événements indésirables (effets secondaires) ont été signalés par 4 548 personnes, c’est environ 3 personnes sur 10 000 personnes vaccinées qui ont signalé un ou plusieurs événements indésirables.
  • Sur les 4 548 rapports individuels, 3 800 étaient considérés comme sans gravité (0,028 % de toutes les doses administrées) et 748 étaient considérés comme graves (0,006 % de toutes les doses administrées).
  • La plupart des événements indésirables sont bénins et comprennent une douleur au point d’injection ou une légère fièvre.
  • Les événements indésirables graves sont rares, mais possibles. Parmi ces événements, l’anaphylaxie (une réaction allergique grave), a été signalée 61 fois pour tous les vaccins contre la COVID-19 au Canada. C’est la raison pour laquelle vous devez attendre un certain temps après avoir reçu le vaccin afin de recevoir un traitement en cas de réaction allergique.
• Tous les effets secondaires graves font l’objet d’une revue médicale pour déterminer s’il y a des problèmes de sécurité qui nécessitent des mesures supplémentaires. Dans le cadre de ces processus, les partenaires provinciaux et territoriaux, l’organisme de réglementation, les réseaux de recherche et les conseillers médicaux se réunissent régulièrement pour examiner les données et pour vérifier qu’il n’y ait aucun problème de sécurité nécessitant la prise de mesures. Les problèmes de sécurité imprévus sont détectés rapidement et des mesures sont prises immédiatement.
• En mars 2021, des rapports européens ont fait état de caillots sanguins rares associés à de faibles taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Depuis, Santé Canada, l’Agence de la santé publique du Canada, les autorités sanitaires des provinces et territoires, et le Comité consultatif national de l’immunisation surveillent de près les données probantes émergentes et prennent les mesures appropriées. Après une évaluation des preuves, Santé Canada a mis à jour l’information sur le produit et diffusé des avis publics. Santé Canada continuera de surveiller l’information des fabricants et des organismes de réglementation internationaux sur ce problème de sécurité et sur tout autre problème de sécurité. Les autorités sanitaires provinciales et territoriales continueront de modifier leur stratégie d’immunisation au fur et à mesure que de nouvelles données seront disponibles.
• Les avantages des vaccins autorisés au Canada continuent de l’emporter sur les risques.