Sélection de la langue

Recherche

Effets secondaires signalés après la vaccination contre la COVID-19 au Canada

La prochaine mise à jour de cette page aura lieu le 2 septembre 2022 à 12 h, heure de l’Est.

Ce rapport a été mis à jour le 5 août 2022 et il comprend les données jusqu’au MMM DD, YYYY.

Sur cette page

Ce que vous devez savoir en date du MMM DD, 2021

Signaux relatif à la sécurité

Autres mises à jour sur la sécurité

L'ASPC et Santé Canada continuent de surveiller de près les rapports canadiens et internationaux, notamment sur les effets secondaires suivants :

Définitions

Effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI)

Un ESSI est un événement imprévu sur le plan médical qui suit l’immunisation.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le document intitulé. Report of CIOMS/WHO Working group on Vaccine Pharmacovigilance. Geneva: CIOMS and WHO; 2012 du Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) (en Anglais seulement).

Rapport de déclaration d’effets secondaires

Un rapport d’ESSI représente 1 personne, mais qu’il peut contenir plus d'un symptôme (c'est-à-dire un ou plusieurs effets secondaires, graves ou non, suivant l’immunisation (ESSI)).

Effet secondaire grave

Un effet secondaire est considéré comme grave s'il :

Événements importants sur le plan médical

Tout événement médical qui ne met pas la vie en danger immédiatement, mais qui nécessite une intervention pour prévenir l’un des résultats énumérés ci-dessus peut aussi être considéré comme grave. Cette définition est basée sur la Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques relatives à l’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain. Voir :

Conférence internationale sur l’harmonisation.

Événements indésirables présentant un intérêt particulier (EIIP)

Il s’agit d’un événement important sur le plan médical prédéterminé qui peut avoir un lien de causalité avec un vaccin. L’événement doit être soigneusement surveillé et confirmé par des études plus poussées.

Pour plus de détails, consultez : Organisation mondiale de la santé : Vaccins contre la COVID-19 : Manuel de surveillance de la sécurité (en anglais)
Définition du signal relatif à la sécurité

Élément d’information indiquant l’existence d’un nouveau lien de causalité possible entre le vaccin et un événement qui pourrait avoir une incidence sur la santé. L’événement est soit inconnu, soit documenté de manière incomplète. Il pourrait aussi indiquer un nouvel aspect d’une association connue. L’objectif principal de la surveillance des vaccins après la commercialisation est de détecter les problèmes d’innocuité, comme :

Pour plus de détails, consultez : Organisation mondiale de la santé : Vaccins contre la COVID-19 : Manuel de surveillance de la sécurité (en anglais)
Niveau de certitude diagnostique de la Brighton Collaboration

Les définitions de cas des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) de la Brighton Collaboration sont normalisées. Elles permettent de comparer les ESSI à différentes sources de données. Les renseignements cliniques sur les ESSI sont étudiés et séparés entre les catégories 1 à 5. Les ESSI qui entrent dans les catégories 1 à 3 sont accompagnés de suffisamment d’information pour confirmer qu’ils constituent des cas. Les ESSI qui entrent dans la catégorie 4 ne sont pas accompagnés d’assez d’information pour répondre à la définition d’un cas. Ceux qui entrent dans la catégorie 5 ne répondent pas à la définition d’un cas.

Comment signaler un effet secondaire

Si vous éprouvez un effet secondaire suivant l’immunisation avec un vaccin contre la COVID-19 au Canada, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé. Renseignez-vous sur le signalement des effets secondaires.

Sommaire des rapports de déclaration des effets secondaires suivant l'immunisation

Cette page contient des données détaillées relatives aux cas signalés dans le Système canadien de surveillance des effets secondaires suivant l'immunisation (SCSESSI) de l’Agence de la santé publique du Canada et dans le Programme Canada Vigilance de Santé Canada. Les doses administrées utilisées pour le calcul des taux de déclarations ont été ajustées pour tenir compte du délai entre la vaccination et la déclaration. Les données sur cette page peuvent changer au fur et à mesure que de nouveaux renseignements sur les cas deviennent disponibles.

Il y a eu au total rapports ( rapports par 100 000 doses administrées) en date du , dont étaient considérés comme graves ( rapports par 100 000 doses administrées). Le taux de déclaration d’effets secondaires graves est demeuré peu élevé. La figure 1 indiquée ci-dessous montre le nombre et le taux de rapports de déclaration d’effets secondaires par période de déclaration, de même que le nombre cumulatif de rapports.

Figure 1. de déclarations d’effets secondaires après un vaccins contre la COVID-19 au sein , et doses totales administrées par période de déclaration de 4 semaines, en date du MMM DD, 2021 (n=)

Remarque sur les données : Les zones ombrées représentent une période (retard) où il pourrait y avoir eu des délais dans la réception et le traitement des formulaires de déclaration. Il pourrait également y avoir eu des retards dans la réception des données sur les doses administrées.

Veuillez noter qu’en date du 27 juin 2022, cette figure a été ajustée pour refléter les nombres et les taux sur une période de 4 semaines à cause du changement dans la fréquence des rapports.

Puisque l’information sur les doses administrées par groupe d’âge n’était disponible qu’à compter du 23 avril 2021, pour les personnes de 12 ans et plus, et du 27 novembre 2021 pour les enfants de moins de 12 ans, les taux de déclaration des effets secondaires et les nombres de doses administrées par groupe d’âge ne sont pas consignés avant cette date.

Les rapports de déclaration du groupe d’âge des 11 ans qui ont reçu la dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech contre la COVID-19 recommandée pour les 12 ans et plus avant que la dose pédiatrique soit approuvée sont inclus dans les rapports du groupe d’âge des 5 à 11 ans. Le groupe d’âge des 5 à 11 ans comprend aussi des rapports d'enfants nés en 2017 qui n'avaient pas encore 5 ans au moment de la vaccination.

Figure 1 - Texte descriptif

Nombre de rapports relatifs aux effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 au sein de toute la population, en date du (n=48 670)

Période de déclaration Rapports sans gravité-toute Rapports graves-toute Nombre cumulatif de rapports sans gravité-toute Nombre cumulatif de rapports graves-toute Nombre cumulatif de doses administrées-toute1 Nombre de doses administrées-toute1 Taux de rapports sans gravité-toute2 Taux de rapports graves-toute2 Taux de rapports-toute2 Rapports sans gravité-18plus Rapports graves-18plus Nombre cumulatif de rapports sans gravité-18plus Nombre cumulatif de rapports-18plus Nombre cumulatif de doses administrées-18plus1 Nombre de doses administrées-18plus1 Taux de rapports sans gravité-18plus2 Taux de rapports graves-18plus2 Taux de rapports-18plus2 Rapports sans gravité-12à17 Rapports graves-12à17 Nombre cumulatif de rapports sans gravité-12à17 Nombre cumulatif de rapports graves-12à17 Nombre cumulatif de doses administrées-12à171 Nombre de doses administrées-12à171 Taux de rapports sans gravité-12à172 Taux de rapports graves-12à172 Taux de rapports-12à172 Rapports sans gravité-5à11 Rapports graves-5à11 Nombre cumulatif de rapports sans gravité-5à11 Nombre cumulatif de rapports graves-5à11 Nombre cumulatif de doses administrées-5à111 Nombre de doses administrées-5à111 Taux de rapports sans gravité-5à112 Taux de rapports graves-5à112 Taux de rapports-5à112

1 Les doses administrées utilisées pour le calcul des taux de déclaration ont été ajustées pour tenir compte du délai entre la vaccination et la déclaration.

2 Taux par 100 000 doses administrées

Rapports de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation par nom du vaccin

La figure 2 présente la répartition des rapports par nom de vaccin. Pour les doses administrées par type de vaccin, visitez la page Web sur la couverture vaccinale.

Santé Canada a autorisé l’administration des doses de rappel du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 le 9 novembre 2021, du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 le 12 novembre 2021 et du vaccin Janssen contre la COVID-19 le 11 mai 2022. Les doses de rappel sont administrées aux adultes dans le muscle (voie intramusculaire) au moins 6 mois après que ceux-ci ont reçu une série primaire complète de vaccins à ARNm, ou au moins 2 mois après le vaccin Janssen contre la COVID-19.

Le 19 novembre 2021, Santé Canada a autorisé l’administration de la formulation pédiatrique du vaccin Comirnaty de Pfizer- BioNTech contre la COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans (10 mcg). Le 17 mars 2022, l’administration de la formulation pédiatrique du vaccin Spikevax de Moderna contre la COVID-19 a été autorisée pour les enfants de 6 à 11 ans (50 mcg). Le 14 juillet 2022, l’autorisation du vaccin Spikevax de Moderna a été prolongée pour les enfants de 6 mois à 5 ans (25 mcg).

Santé Canada a autorisé le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca contre la COVID-19 le 19 novembre 2021, le vaccin Janssen contre la COVID-19 le 23 novembre 2021 et le vaccin Nuvaxovid de Novavax contre la COVID-19 le 17 février 2022. Bien que l’utilisation du vaccin Covifenz de Medicago ait été approuvée au Canada le 24 février 2022, le vaccin n’a pas été distribué durant la période couverte par le présent rapport.

Pour tous les vaccins contre la COVID-19 utilisés au Canada, le taux de déclaration d’effets secondaires graves demeure moins élevé que le taux de déclaration des effets secondaires sans gravité. De plus, les taux de déclaration d’effets secondaires sont moins élevés après la deuxième et la troisième dose qu’après la première dose. Les données concernant les deuxièmes, troisièmes, et quatrièmes doses ne tiennent pas compte du vaccin reçu pour les doses précédentes. En général, les rapports d’effets secondaires sans gravité reflètent l’information fournie dans les pages sur les vaccins.

Remarque : Parmi les 49 921 déclarations d’effets secondaires, 79 (0,16 %) concernaient des personnes qui avaient reçu un vaccin contre l’influenza et un vaccin contre la COVID-19 le même jour.

Figure 2: de rapports d’effets secondaires au sein par nom de vaccin et nombre de doses date du MMM DD, 2021 (n=)

Le total inclut des rapports dans lesquels on ne précise pas de quelle dose il s'agit.

Remarque sur les données : Les rapports de déclaration du groupe d’âge des 11 ans qui ont reçu une dose d’un vaccin contre la COVID 19 destinée aux personnes de 12 ans et plus avant l’approbation de la dose pédiatrique sont inclus dans les rapports du groupe d’âge des 5 à 11 ans. Le groupe d’âge des 5 à 11 ans comprend aussi des rapports d'enfants nés en 2017 qui n'avaient pas encore 5 ans au moment de la vaccination.

Figure 2 - Texte descriptif

Nombres et taux (par 100,000 doses administrées) de rapports d’effets secondaires par nom de vaccin et nombre de doses au sein de toute la population, en date du MMM DD, 2021 (n=50 063)

Nom du vaccin Nombre de rapports sans gravité-toute2 Nombre de rapports graves-toute2 Nombre de rapports total-toute2 Taux de rapports sans gravité-toute3 Taux de rapports graves-toute3 Taux cumulatif-toute3 Nombre cumulatif de doses administrées-toute Nombre de rapports sans gravité-18plus2 Nombre de rapports graves-18plus2 Nombre de rapports total-18plus2 Taux de rapports sans gravité-18plus3 Taux de rapports graves-18plus3 Taux cumulatif-18plus3 Nombre cumulatif de doses administrées-18plus4 Nombre de rapports sans gravité-12à172 Nombre de rapports graves-12à172 Nombre de rapports total-12à172 Taux de rapports sans gravité-12à173 Taux de rapports graves-12à173 Taux cumulatif-12à173 Nombre cumulatif de doses administrées-12à17 Nombre de rapports sans gravité-5à112 Nombre de rapports graves-5à112 Nombre de rapports total-5à112 Taux de rapports sans gravité-5à113 Taux de rapports graves-5à113 Taux cumulatif-5à113 Nombre cumulatif de doses administrées-5à11

1Inclut des rapports qui ne précisent pas de quelle dose il s’agit.

2Inclut des rapports qui contiennent plusieurs noms de vaccin.

3Par 100,000 doses administrées.

Rapports de déclaration d'effets secondaires suivant l'immunisation par sexe et groupe d’âge

Figure 3: de rapports d’effets secondaires par groupe en date du MMM DD, 2021 (n=)

Remarque sur les données : Dans certains rapports de déclaration, des individus âgés de 11 ans ont reçu une dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech contral la COVID-19 recommandée pour les individus de 12 ans et plus avant que la dose pédiatrique soit approuvée. Ces rapports étaiement auparavant inclus dans les rapports du groupe d’âge des 12 à 17 ans. Depuis le 17 décembre 2021, ceux-ci sont inclus dans les rapports du groupe d’âge des 5 à 11 ans, peu importe la dose reçue. De plus, le groupe d’âge des 5 à 11 ans comprend aussi des rapports d'enfants nés en 2017 qui n'avaient pas encore 5 ans au moment de la vaccination.

Figure 3 - Texte descriptif

Nombre et taux (par 100 000 doses administrées) de rapports d’effets secondaires par groupe d’âge et par sexe en date du MMM DD, 2021 (n=)

Groupe d’âge Total Homme Femme Autres Inconnu Nombre de doses administrées par group d’âge Nombre de doses administrées aux hommes Nombre de doses administrées aux femmes Nombre total de doses administrées1 Taux par group d’age Taux chez les hommes2 Taux chez les femmese2 Taux total1,2

1 Les rapports sans indication du sexe ont été retirés en raison du nombre peu élevé.

2 Par 100 000 doses administrées.

3 Le groupe d’âge des 5 à 11 ans comprend aussi des rapports d'enfants nés en 2017 qui n'avaient pas encore 5 ans au moment de la vaccination.

Effets secondaires signalés

Figure 4: des effets secondaires les plus souvent signalés par type de vaccin () en date du MMM DD, 2021 (n= )

Veuillez noter qu’un rapport d’effets secondaires représente 1 personne et qu’il peut contenir plus d’un effet secondaire.
Figure 4: Texte descriptif

Figure 4: Nombre et taux (par 100 000 doses administrées) des effets secondaires les plus souvent signalés, par type de vaccin en date du MMM DD, 2021 (n= )

Effets secondaires les plus souvent signalés1 Nombre d'effets secondaires Comirnaty Pfizer-BioNTech Nombre d'effets secondaires Spikevax Moderna Nombre d'effets secondaires Vaxzevria AstraZeneca/COVISHIELD Nombre d'effets secondaires Janssen Nombre d'effets secondaires Nuvaxovid Novavax Nombre d'effets secondaires Non spécifié Total nombre d'effets secondaires Taux d'événements Comirnaty Pfizer-BioNTech (par 100 000 doses administrées) Taux d'événements Spikevax Moderna (par 100 000 doses administrées) Taux d'événements Vaxzevria AstraZeneca/COVISHIELD (par 100 000 doses administrées) Taux d'événements Janssen (par 100 000 doses administrées) Taux total d'événements (par 100 000 doses administrées)

1Inclut les effets secondaires graves et ceux sans gravité.

2Inclut les effets secondaires qui répondent aux critères 1 à 3 de la Brighton Collaboration (en anglais seulement).

Événements indésirables présentant un intérêt particulier

Les événements indésirables présentant un intéret particulier (EIIP) sont des évènements médicaux significatifs pré-déterminés qui ont le potentiel d’être causalement associé avec un vaccin. Ceux-ci doivent être soigneusement suivis et contrôlés par de nouvelles études plus approfondies. Les EIIP peuvent être considérés comme graves ou sans gravité et peuvent inclure:

La liste des EIIP ci-dessous tient compte des listes dressées par les groupes d’experts, les fabricants et les organismes de réglementation suivants :

La liste des EIIP change au gré de l’évolution du profil d’innocuité d’un vaccin. Bien que les événements indésirables puissent survenir après l’administration d’un vaccin contre la COVID-19, ils ne sont pas nécessairement associés au vaccin. Santé Canada et l’ASPC évaluent les rapports pour déterminer si le vaccin pourrait avoir joué un rôle dans ces événements.

En date du 10 décembre, les EIIP les plus fréquemment signalés étaient la myocardite/péricardite et la anaphylaxie (Tableau 1).

Pour harmoniser les pratiques normales de déclaration des EIIP assortis d’un niveau de certitude diagnostique de la Brighton Collaboration, seuls les EIIP de niveau de 1 à 3 sont déclarés. Les EIIP de niveau 4 (qui ne sont pas accompagnés d’information suffisante pour confirmer un diagnostic) ne sont pas inclus dans le décompte des cas et le calcul des taux. Les EIIP de niveau 4 (qui ne sont pas accompagnés d’information suffisante pour confirmer un diagnostic) ne sont pas inclus dans le décompte des cas et le calcul des taux pour le tableau figurant ci-dessous.

Tableau 1. de rapports (par 100,000 doses administrées) d’événements indésirables présentant un intérêt particulier signalés par nom de vaccin () en date du (n=).
Catégorie de EIIP EIIP Total

1Inclut les effets secondaires qui répondent aux critères de niveau 1 à 3 du niveau de certitude diagnostique de la Brighton Collaboration (en anglais seulement).

2Les vaccins contre la COVID-19 qui sont actuellement autorisés ne peuvent pas causer d’infections parce qu’ils ne contiennent pas de virus vivant. Bien qu’ils soient très efficaces pour prévenir les formes graves de COVID-19 et les décès, aucun vaccin n’est efficace à 100% et des cas de COVID-19 surviendront encore. Pour les vaccins suivant un protocole comportant deux doses, la protection débute 14 jours après la première dose et de 7 à 14 jours après la deuxième dose.

3Lignes directrices de l’OMS sur les ESSI liés à la grossesse (en anglais seulement).

Veuillez noter qu'un rapport représente une personne, mais qu’il peut contenir plus d'un événement indésirable.

Information détaillée sur les signaux relatifs à la sécurité, aux autres mises à jour sur la sécurité et aux décès

Ces rapports n'impliquent pas de relation causale entre le vaccin et l'événement indésirable. Certains événements médicaux non liés au vaccin se produisent par hasard après la vaccination, et ce, particulièrement lorsque des millions de personnes sont vaccinées.

Syndrome de thrombose avec thrombocytopénie
Syndrome de Guillain-Barré
Myocardites/péricardites
Syndrome de fuite capillaire
Décès

Remarques sur les données

Les données présentées dans le présent rapport sont des estimations. Il se peut qu’elles ne représentent pas fidèlement les effets secondaires liés aux vaccins contre la COVID-19 à l’échelle nationale pour les raisons suivantes :

  1. Il peut y avoir des retards dans la réception et le traitement des formulaires de déclaration, ce qui peut contribuer aux variations dans le nombre de cas présentés entre les affichages. Ces retards peuvent être attribuables au fait que les administrations enquêtent et examinent chaque effet secondaire avant de soumettre l’information à l’ASPC. Les pratiques de déclaration ont également leurs limites, notamment le nombre insuffisant de déclarations, l’information manquante et les différences dans les méthodes de déclaration d'effets secondaires suite à l'administrations des vaccins au Canada.
  2. Chaque affichage les données historiques sont mises à jour au besoin pour tenir compte des retards dans la réception et le traitement des formulaires de déclaration.
  3. L’information recueillie prend en considération uniquement les effets secondaires des personnes qui ont soumis un rapport, et non pas toutes les personnes qui ont subi un effet secondaire puisque toutes les personnes n’ont pas signalé des effets secondaires.
  4. Il se peut que les nouveaux renseignements dans le présent rapport ne soient pas exhaustifs, mais représentent plutôt les résultats préliminaires des données reçues depuis le dernier affichage.
  5. Certaines administrations qui produisent des rapports utilisent le terme « genre » au lieu de « sexe ».
  6. L’information sur les doses de vaccin contre la COVID-19 administrées proviennent de nos partenaires des provinces et territoires, ou de leurs sites Web. Plus de détails sur les doses de vaccin contre la COVID‑19 administrées, consultez la page sur la couverture vaccinale.
  7. Les données du présent rapport reflètent les rapports combinés du SCSESSI et du Programme Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance reçoit les rapports de déclaration d’effets secondaires directement de fabricants de vaccins, de professionnels de la santé et de consommateurs. Le SCSESSI reçcoit des rapports de déclaration d’effets secondaires des autorités de santé publique régionales. Bien que les données de ces 2 programmes de surveillance soient soigneusement amalgamées, ces programmes sont assujettis à des exigences de production de rapports et à des définitions différentes. Il se peut également que le rapport contienne des rapports en double.
  8. Les effets secondaires d’intérêt spécial sont évalués selon les critères de la Brighton Collaboration (en anglais seulement).
  9. Veuillez noter que les chiffres des effets secondairs et EIIP indiqués à la figure 4 et au tableau 1 pourraient être rajustés à la suite d’une révision médicale des cas.
  10. Pour les effets secondaires dont le nombre est peu élevé (moins de 10) ou lorsque les données sur les doses administrées sont incomplètes, les taux ne seront pas fournis.

Remerciements

La réalisation du rapport ne serait pas possible sans la collaboration de nos partenaires des autorités de santé publique fédérale, provinciales et territoriales, de même que de toutes les personnes qui prennent part à la vaccination au Canada.

Nous tenons aussi à remercier toutes les personnes qui ont pris le temps d’envoyer un rapport d’effet secondaire d’avoir contribué à la sécurité des vaccins au Canada.

Citation suggérée

Agence de la santé publique du Canada. Rapport sur la sécurité de la vaccination contre la COVID-19 au Canada. Ottawa: Agence de la santé publique du Canada; 5 août 2022. https://sante-infobase.canada.ca/covid-19/securite-vaccins/

Liens connexes


Avez-vous trouvé ce que vous cherchiez?

Qu’est-ce qui n’allait pas?

(N’incluez pas d’information personnelle. Notez que vous ne recevrez aucune réponse.)
Maximum de 300 caractères

Merci de vos commentaires

Date de modification: