Manifestations cliniques inhabituelles à la suite de l’immunisation au Canada : Aperçu

Les MCI sont des événements de santé signalés qui surviennent après la vaccination. La plupart sont bénignes, par exemple, de la fièvre ou une douleur au site de vaccination. Certains événements surviennent après la vaccination par coïncidence et ne sont pas causés par le vaccin. Les déclarations de MCI doivent être interprétées comme des signalements d’événements survenus après la vaccination, sans qu’un lien de causalité avec le vaccin ait nécessairement été établi.

À propos de ce tableau de bord

Ce tableau de bord présente un résumé des déclarations de MCI. Les déclarations soumises au SCSESSI concernent les vaccins administrés au Canada entre le 1^er janvier 2015 et le 31 décembre 2024. Ce tableau de bord favorise la transparence de la surveillance de l’innocuité des vaccins au Canada et facilite l’exploration des données.

En plus des déclarations de MCI soumises au SCSESSI, le Programme Canada Vigilance (PCV) de Santé Canada recueille également les déclarations transmises par les fabricants, certains professionnels de la santé et les consommateurs.

Comment la sécurité des vaccins est surveillée

La qualité, la sécurité et l’efficacité réelle des vaccins sont évaluées avant leur autorisation au Canada. Après leur autorisation, la sécurité des vaccins continue de faire l’objet d’une surveillance. Les personnes qui présentent une MCI sont encouragées à la signaler à un professionnel de la santé. Les autorités de santé publique locales, provinciales et territoriales recueillent et examinent les déclarations de MCI soumis par les professionnels de la santé et le public. Elles transmettent ensuite ces déclarations à l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), où elles sont regroupées et analysées à l’échelle nationale. L’ASPC collabore également avec ses partenaires provinciaux et territoriaux afin de surveiller les tendances inhabituelles ou inattendues qui pourraient nécessiter un suivi ou des mesures.

Les déclarations de MCI font l’objet d’une surveillance continue par l’ASPC et Santé Canada. Le suivi des MCI, qu’il soit ou non établi qu’elles sont causées par la vaccination, permet de détecter des tendances inhabituelles. Des enquêtes sur la sécurité des vaccins peuvent être entreprises dans les cas suivants :

• apparition d’événements indésirables nouveaux ou inhabituels;
• changements dans les tendances observées;
• gravité d’événements précis.

Les enquêtes peuvent comprendre un examen médical approfondi et une évaluation des risques. Si un problème de la sécurité est identifié, Santé Canada prend les mesures appropriées pour protéger la santé et la sécurité de la population canadienne. Ces mesures peuvent comprendre :

• informer le public des effets secondaires potentiels;
• mettre à jour les renseignements figurant dans la monographie de produit, notamment en modifiant les conditions d’utilisation recommandées;
• retirer le produit du marché.

La surveillance continue, les enquêtes et les mesures prises contribuent à assurer la sécurité des vaccins au fil du temps.

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Apprenez comment signaler un événement indésirable.